|
一、历史
1982年美国学者将牛胶原(Zyderm)作为第一代皮肤充填材料推向市场,这在当时引起了国内美容界的轰动,一时间许多要求除皱以及要求改变凹陷畸形的求美者们纷纷使用了这一材料。
然而随着时间的推移,这些人们发现其面目的改变不大,几乎又回到原来状况。因而人们对于它最初的热情由于它的短暂时间的效果而消失。
我国国内几年前引进了这一技术,当时其声势加以广告的力度也不逊于国外,但是也只是“热”了一阵,主要是各种不同类型的美容院在进行“炒”作。
技术改革
在过去30多年里,许多权威学者在经历自身的工作中发现,虽然应用自体来源移植:如皮肤、脂肪、软骨、骨、以及肌腱应用于临床各种有关治疗中,在经过一段时间后,移植受区的移植物便出现不同程度的消失,于是便产生了某些学者不得不考虑采用不可吸收的外源性材料对结蒂组织进行持续刺激,从而达到预想的治疗效果。
荷兰籍Lemperle教授(曾经是荷兰整形外科学会主席,现是美国圣地亚哥市加利福尼亚大学整形外科分部主任)为此作出巨大的努力,他们对医药领域里的人工合成材料粉末进行仔细研究、筛选,最终选择了骨接合剂,即聚甲基异丁烯酸酯(PMMA),PMMA有着各种不同直径大小的微球,但是在没有进行处理前,这些微球表面吸附着许多杂质。
在实验研究中发现
1.直径在100微米的PMMA微球仅仅只能促成56%结蒂组织的沉积;
2.直径在40微米的微球可以促成78%的结蒂组织沉积;32~40微米直径足以逃避巨噬细胞的吞噬作用;
3.直径42微米以下的微球可以顺利地通过27号(G)细针孔;
4.微球体积越小,其总体表面积越大,更有利于结蒂组织的沉积;
Lemperle教授进一步研究发现
在动物实验中,在充填部位出现大量的异体巨细胞,认为可能是粘附在微球表面的纤维颗粒造成的,他们经过在微球上反复冲洗后再植入,得到解决。
在人的临床实验中,应用的是明胶中的原始混悬液为Arteplast?-PMMA混合物进行充填,在早期的病例中,肉牙肿形成的发生率仍然较高,认为是微球表面的静电荷所致,这些静电荷引起PMMA纤维颗粒粘附在微球上所致,于是他们采用了复杂漂洗程序和超声波技术,彻底去除了微球表的纤维颗粒和静电荷,真正达到了微球表面的光滑度,从而使得肉牙肿的发生率几乎接近于零(0.01%)。
临床实验中还发现早期应用明胶载体时,在某些病员出现局部较硬的肿块形成,于是改用粘度更高的胶原溶液作为微球载体,即牛胶原——来自美国母牛皮,从而大大降低了肿块的发生率。
二、伊凡露的组成成分
PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)微球
3.5%胶原蛋白
0.3%利多卡因
1、PMMA微球
为高分子生物材料,直径32~40微米之间的圆形光滑微球;
可以逃避巨噬细胞的吞噬作用;
足以通过27号(G)细针孔注射针进入真皮深层;
每毫升含有600万个PMMA微球。
PMMA应用历史
1.1902年由德国化学家O.Rohm首次发现;
2.1928年被授予专利;
3.1936年首先在医学上应用,即骨水泥、义齿、人工晶状体、起搏器等,到目前临床应用60余年,证实PMMA具有全面的生物兼容特征,无任何排斥;
4.1989年PMMA首次用于除皱和软组织充填。
PMMA微球的特点
1.1989年以来至两年前,全球已有30余万人使用,无医疗事故及纠纷等报道;
2.具有全面生物兼容特性,被人体组织而授,无任何排斥,不产生毒性过敏等副作用;
3.表面绝对光滑,保证了对组织的刺激性降到最小;
4.有助于自身胶原快速包裹每个微球,防止微球移动;
微球直径在32~40μm,巨噬细胞直径14~17μm,因此不被巨噬细胞所吞噬,保证其不被消化、降解、吸收。
微球作用
伊凡露中25%体积为微球,75%体积为胶原蛋白;异种胶原蛋白吸收后,微球持续刺激并激活皱纹下面的成纤维细胞产生胶原蛋白,替代被吸收的牛胶原蛋白,产生自然持久的除皱效果。
2、胶原蛋白
伊凡露中胶原蛋白的特点:
胶原蛋白原料来自美国,在生产加工中对胶原蛋白分子进行了特殊去敏处理,使过敏可能性降低到最低程度。
伊凡露中胶原蛋白的作用
作为PMMA微球进入整形部位并均匀分布的载体;
防止微球在组织内蔓延的过程中聚集成块;
3个月内吸收后以同样75%体积的比例被自身再生合成胶原蛋白所替代,并包裹、固定PMMA微球。
利多卡因
起局部麻醉作用,减轻注射过程中的疼痛。
三、伊凡露的作用过程
圆形光滑的PMMA微球进入整形部位后,迅速被皮下纤维被膜完全包裹和固定,不会移动;
立即充盈皱纹和填充皮肤缺陷;
PMMA微球对组织刺激性降到最小,且不被吞噬细胞所消化;
1~3个月内胶原蛋白载体逐渐降解、吸收;
PMMA永久留在美容部位,并持续刺激成纤维细胞分泌合成胶原蛋白,并与自身分泌的胶原蛋白紧密结合于填充部位,达到自然、永久的美容效果。
四、伊凡露注射量及次数
根据皱纹深度及皮肤凹陷深度决定剂量;
多数情况为1次或2次注射,两次间隔时间为3~4个月。
伊凡露的安全性
伊凡露已有十多年的安全使用历史。过去十多年来,全球已有超过30万人成功植入了伊凡露。伊凡露中的PMMA和胶原更是有很长的安全使用历史。PMMA在20世纪30年代开始就已用作假牙、晶状体、骨水泥。胶原作为植入材料更是由来已久,其安全性为全球整容整形业所认同。PMMA圆形光滑微球的特性既保证了其不被人体的吞噬细胞所消化吸收,也保证了PMMA对组织的刺激性降到最小。1—3个月后,注射入的胶原逐渐降解并被人体自身的胶原所供职代替。
伊凡露的副作用
伊凡露可能的副作用包括轻微红肿、轻微挫伤和疼痛,更常见的症状是植入部位有轻微痒。这些症状通常几天后消失。
使用方法
伊凡露必须在医院并由经过培训的医生进行注射。
注射之前,在注射部位应该用酒精棉球进行常规消毒。
适应症
伊凡露适应范围较广泛,具体包括如下:
除皱[前额皱纹(抬头纹)、眉间纹、眼角皱纹(鱼尾纹)、鼻唇沟纹、颈部皱纹等]。
填充修复痤疮凹陷疤痕等面部缺损。
修正鼻缺陷、口角凹陷。
丰唇、乳头重塑及充盈。
填充修复其他皮肤软组织缺陷。
注射禁忌症
已知对胶原蛋白过敏者
已知对利多卡因过敏者
有免疫疾病患者
瘢痕体质患者
正在使用皮质类激素患者
注射后的注意事项
为保证获得良好的除皱效果和防止感染等情况的发生,注射伊凡露后应严格注意:
注射后三天内应保持注射部位静止不动,不要触摸按压;同时要避免面部肌肉的频繁运动;以保持伊凡露在注射部位的均匀分布。
须用医用胶带对注射部位固定三天,不要随意摘除,并保持注射部位清洁干燥。
注射后24小时整脸部不要使用化妆品。注射后3天内不得在注射部位和注射周边部位涂抹外用药物和化妆品,以及其它刺激性物品。
注射后一周内不饮酒,不吃刺激性食物。 |